Каталог

Здоровое питание

Лекарственные средства

Косметика и гигиена

Биологически активные добавки

Мама и малыш

Медицинские приборы

Медицинские изделия

Мотилиум табл п/о 10мг №30

Мотилиум табл п/о 10мг №30 [Янссен-Силаг]

Артикул: 00012575
Мотилиум табл п/о 10мг №30

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Мотилиум табл п/о 10мг №30

976

Цены действительны только при заказе на сайте

Характеристики

Артикул: 00012575

Производитель: Янссен-Силаг

Информация о товаре

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пле¬ночной оболочкой, от белого до бледно-кремового цвета, с надписью "JANSSEN” на одной стороне таблетки и М/10 на другой. На поперечном разрезе ядро таблетки белого цвета.
Состав
Активное вещество (на 1 таблетку): домперидон 10мг, Вспомогательные вещества (на 1 таблетку): лактозы моногидрат 54,2мг, кукурузный крахмал 20мг, целлюлоза микрокристаллическая 10мг, прежела- тинизированный крахмал 3мг, повидон К90 1,5мг, магния стеарат 0,6мг, хлопка семян масло гидрогенизированное 0,5мг, натрия лаурилсульфат 0,15мг. Пленочная оболочка: гипромеллоза 2910 5мПахс, натрия лаурилсульфат 0,05 мг, вода очищенная q.s. (удаляется в технологическом процессе).
Фармакологическое действие
Домперидон - антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Однако, домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопрово-ждается экстрапирамидными побочными дей¬ствиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза. Его противорвотное действие, возможно, обуслов¬лено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, найденные в мозге, свидетельствуют о центральном действии домперидона на дофами¬новые рецепторы. При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повы¬шает давление сфинктера нижнего отдела пищевода у здоровых людей. Домперидон не оказывает дей¬ствия на желудочную секрецию.
Фармакокинетика
При приеме натощак, домперидон быстро абсор¬бируется после приема внутрь, пиковые плазменные концентрации достигаются в течение 30-60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15%) связана с интен¬сивным метаболизмом первого прохождения в кишечной стенке и печени. Домперидон следует принимать за 15-30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона. Биодо¬ступность при приеме внутрь снижается при пред¬варительном приеме циметидина и натрия бикар¬боната. При приеме препарата после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинети¬ческой кривой (AUC) несколько увеличивается. При приеме внутрь, домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; пиковый плазменный уровень 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки был практически таким же, как уровень 18 нг/мл после приема первой дозы. Домперидон связывается с белками плазмы на 91-93%. Иссле¬дования распределения с препаратом с радиоак¬тивной меткой у животных показали значительное распределение препарата в тканях, но низкие кон-центрации в головном мозге. Небольшие количе¬ства препарата проникают через плаценту у крыс. Домперидон подвергается быстрому и интенсив-ному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домпе¬ридона, в то время как CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона. Выведение с мочой и калом составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь, соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10 % - с калом и приблизи¬тельно 1 % - с мочой). Плазменный период полувыведения после однократного приема внутрь составляет 7-9 часов у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких больных (сывороточный креатинин > 6 мг/ 100 мл, т.е. > 0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 часов, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у здоровых добровольцев. Малое количество неизме¬ненного препарата (около 1 %) выводится почками. У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка по Пью 7-9 баллов, оценка В по Чайлд-Пью), AUC и Сmах домперидона были в 2,9 и 1,5 раз выше, чем у здоровых добровольцев, соответственно. Несвязанная фракция повышалась на 25% и периодом полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные уровни препарата в сравнении с тако¬выми у здоровых добровольцев на основе Cmax и AUC, без изменений связывания с белками или периода полувыведения. Пациенты с тяжелым нарушением функции печени не изучались
Побочные действия
По данным клинических исследований Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥ 1% пациентов, принимавших МОТИЛИУМ®: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, сухость в полости рта, диарея, сыпь, зуд, галакторея, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у < 1% пациентов, принимавших МОТИЛИУМ®: гиперчув¬ствительность, крапивница, набухание и выделения из молочных желез. По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях Ниже перечисленные нежелательные эффекты классифицировали следующим образом: очень частые (≥ 10%), частые (≥ 1%, но < 10%), нечастые (≥ 0,1%, но < 1%), редкие (≥ 0,01%, но <0,1%) и очень редкие (< 0,01%), включая отдельные случаи. Нарушения со стороны иммунной системы. Очень редко: анафилактические реакции, включая ана¬филактический шок. Психические нарушения. Очень редко: ажитация, нервозность (преимущественно у новорожденных и детей). Нарушения со стороны нервной системы. Очень редко: экстрапирамидные явления, судороги (пре¬имущественно у новорожденных и детей). Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень редко: удлинение интервала ОТс, желудоч¬ковая аритмия*, внезапная коронарная смерть*. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Очень редко: отек Квинке, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей. Очень редко: задержка мочи. Лабораторные и инструментальные данные. Очень редко: отклонения лабораторных показателей функ¬ции печени, повышение уровня пролактина крови. *В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наи¬меньшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Особые условия
При сочетанном применении препарата МОТИЛИУМ® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом МОТИЛИУМ®. МОТИЛИУМ® таблетки покрытые пленочной обо¬лочкой содержат лактозу, поэтому их не следует использовать у пациентов с непереносимостью лактозы, галактоземией, и нарушением всасывания глюкозы и галактозы. Применение у детей МОТИЛИУМ® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты (см. раздел «Побочные эффекты»). Риск неврологических побоч¬ных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго при-держиваться рекомендованной дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»). Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо прини¬мать во внимание и другие возможные причины таких эффектов. Применение при заболеваниях почек Так как очень небольшой процент препарата выво¬дится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у больных с почечной недостаточно¬стью не требуется. Однако при повторном назначении МОТИЛИУМ® частота применения должна быть снижена до одного-двух раз в сутки, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы. При длительной терапии пациенты должны нахо¬диться под регулярным наблюдением. Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьез-ных желудочковых аритмий или внезапной смерти (см. раздел «Побочные эффекты»). Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей. Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QTc, требует соблюдения осторожности у пациентов с имеющи-мися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QTc, и у пациентов с выра¬женными нарушениями электролитного баланса или сопутствующими заболеваниями сердечно¬-сосудистой системы, такими как застойная сер¬дечная недостаточность. Если лекарственное средство пришло в негодность, или истек срок годности- не выбрасывайте его в сточные воды и на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду! Воздействие на способность управлять авто¬мобилем и работать с техникой МОТИЛИУМ® не оказывает или оказывает ничтожно малое воздействие на способность управлять автомобилем и работать с техникой.
Показания
1.Комплекс диспептических симптомов, часто ассо¬циирующийся с замедленным опорожнением желудка, желудочно-пищеводным рефлюксом, эзофагитом: - чувство переполнения в эпигастрии, ранняя насыщаемость, ощущение вздутия живота, боль в верхней части живота; - отрыжка, метеоризм; - тошнота, рвота; - изжога, отрыжка желудочным содержимым или без него. 2.Тошнота и рвота функционального, органического, инфекционного происхождения, вызванные радиотерапией, лекарственной терапией или нарушением диеты. Специфическим показанием является тошнота и рвота, вызванные агонистами дофамина в случае их применения при болезни Паркинсона (такими как леводопа и бромокриптин).
Противопоказания
- установленная непереносимость препарата и его компонентов; - пролактин-секретирующая опухоль гипофиза (пролактинома); - одновременный прием пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QTc, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон и телитромицин (см. раздел «Взаимодействия»); - желудочно-кишечные кровотечения, механическая непроходимость или перфорация (т. е. когда сти¬муляция двигательной функции желудка может быть опасной); - нарушения функции печени средней и тяжелой степени; - масса тела менее 35 кг. С осторожностью - детский возраст; - нарушения функции почек. БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ Данных о применении домперидона во время беременности недостаточно. К настоящему времени не имеется данных о повышении риска пороков развития у людей. Тем не менее, МОТИЛИУМ® следует назначать при беременности только, если его применение оправдано ожидаемой терапевти¬ческой пользой. У женщин концентрация домперидона в грудном молоке составляет от 10 до 50% от соответствующей концентрации в плазме и не превышает 10 нг/мл. Общее количество домперидона, экскретируемого в грудное молоко - менее 7 мкг в день при приме¬нении максимально допустимых доз домперидона. Неизвестно, оказывает ли этот уровень отрица¬тельное воздействие на грудных детей. В связи с этим, при применении препарата МОТИЛИУМ® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Дозировка
Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки МОТИЛИУМ® до еды, в случае их приема после еды абсорбция домперидона может замедляться. Длительность непрерывного применения препарата без рекомендации врача не должна превышать 28 дней. Взрослые и дети старше 12 лет и массой тела 35 кг и более: 1-2 таблетки по 10 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 8 таблеток (80 мг). Дети до 12 лет и массой тела 35 кг и более: 0,25 - 0,5 мг на 1 кг массы тела 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза домперидона - 2,4 мг на 1 кг массы тела, но не более 8 таблеток (80 мг). Использование у детей МОТИЛИУМ® таблетки показан только для взрослых и детей с массой тела 35 кг и более, в детской практике в основном следует использовать суспен¬зию МОТИЛИУМ®. Использование у пациентов с нарушениями функции почек Частота приема препарата МОТИЛИУМ® должна быть снижена до 1-2 раза в сутки, в зависимости от тяжести нарушений, может также потребоваться снижение дозы. Следует проводить регулярное обследование таких пациентов (см. раздел «Особые указания»). Использование у пациентов с нарушениями функции печени Не применять МОТИЛИУМ® при нарушениях функции печени средней и тяжелой степени. При легких нарушениях функции печени корректи¬ровка дозы не требуется.
Передозировка
Симптомы передозировки встречаются чаще всего у младенцев и детей. Признаками передозировки служат ажитация, измененное сознание, судороги, дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции. Лечение передозировки: специфического антидота домперидона не существует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и применение активированного угля. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и проводить поддерживающую терапию. Антихолинергические средства, препараты, применяемые для лечения паркинсонизма, или антигистаминные препараты могут оказаться эффективными при возникновении экстрапирамидных реакций.
Условия продажи
Отпускается без рецепта
Пулей вверх Пулей вверх