Каталог

Здоровое питание

Лекарственные средства

Косметика и гигиена

Биологически активные добавки

Мама и малыш

Медицинские приборы

Медицинские изделия

Ручка-инжектор для введения лекарственных средств Пурегон

Ручка-инжектор для введения лекарственных средств Пурегон

Артикул: 00016298
Ручка-инжектор для введения лекарственных средств Пурегон

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Ручка-инжектор для введения лекарственных средств Пурегон

Цены действительны только при заказе на сайтеЦены, указанные на сайте, отличаются от цен в аптеках, действуют только при оформлении заказа на сайте и в мобильном приложении.
Цены на сайте не являются публичной офертой.

забрать сегодня

540

Цены действительны только при заказе на сайтеЦены, указанные на сайте, отличаются от цен в аптеках, действуют только при оформлении заказа на сайте и в мобильном приложении.
Цены на сайте не являются публичной офертой.

Характеристики

Артикул: 00016298

Производитель: Органон Нидерланды

Информация о товаре

Описание
Краткое описание Ручка-инжектор. Функциональные особенности: - максимальная точность введения назначенной дозы ФСГ: исключается даже минимальная возможность потери активного вещества; - более точный подбор эффективной дозы ФСГ, соотвествующей индивидуальным особенностям каждой конкретной пациентки; - снижение курсовой дозы ФСГ и длительности стимуляции суперовуляции; - большое количество фолликулов в диаметре > 15мм и полученных ооцитов. Показания Предназначена для самостоятельного введения Пурегона пациентами в домашних условиях. Предусмотрена для многоразового использования одной пациенткой в течение 2-х лет. Способ применения и дозировка При использовании ручки-инжектора ("Пурегон Пэн") надо учитывать, что ручка - это прецизионное устройство, точно высвобождающее установленную на нем дозу. Показано, что при использовании ручки-инжектора вводится на 18% больше ФСГ, чем при использовании шприца. Условия хранения T=+(15-25)C
Состав
Один картридж содержит: Действующее вещество Фоллитропин бета (рекомбинантный) 600 МЕ (концентрация 833 МЕ/мл), Что соответствует 83.3 мкг протеина/мл (специфическая биологическая активность in vivo равна приблизительно 10000 МЕ ФСГ/мг протеина). Общая доза рассчитана максимально на 6 инъекций. При большем количестве введений общая доза может быть ниже, т.к. перед каждой инъекцией происходит изгнание воздуха. Вспомогательные вещества Сахароза, натрия цитрат 2-водный, L-метионин, полисорбат 20, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, бензиловый спирт (только для картриджей), вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Пурегон содержит рекомбинантный фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), который получают при помощи технологии рекомбинантной ДНК, используя культуру клеток яичников китайского хомяка, в которые внедрены гены субъединиц человеческого ФСГ. Первичная аминокислотная последовательность рекомбинантной ДНК идентична таковой натурального человеческого ФСГ. При этом существуют небольшие различия в структуре углеводородной цепи. ФСГ обеспечивает нормальный рост и созревание фолликулов, и синтез половых стероидных гормонов. Уровень ФСГ у женщин является фактором, определяющим начало и длительность развития фолликулов, и, следовательно, определяет количество созревающих фолликулов, а также время их созревания. Таким образом, Пурегон может применяться для стимуляции развития фолликулов и синтеза эстрогенов при некоторых нарушениях функций яичников. Кроме того, Пурегон используется для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (напр. в методиках экстракорпорального оплодотворения/пересадки эмбриона (ЭКО/ПЭ), при внутриматочной инсеменации (ВМИ) и интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов (ИКСИ)). После лечения Пурегоном обычно вводят хорионический гонадотропин (ХГ) для индукции конечной стадии созревания фолликула, возобновления мейоза и овуляции.
Фармакокинетика
После внутримышечного или подкожного введения препарата Пурегон максимальная концентрация ФСГ в плазме крови достигается в течение 12 часов. Благодаря постепенному выделению препарата из области инъекции и длительному периоду полувыведения (от 12 до 70 часов, в среднем 40 часов) содержание ФСГ остается повышенным в течение 24-48 часов, в связи с чем, повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в 1,5-2 раза по сравнению с однократным введением. Это позволяет достичь терапевтической концентрации ФСГ в крови. Фармакокинетические показатели после внутримышечного и подкожного введения препаратa Пурегон существенно не отличаются. При обоих путях введения биодоступность препарата составляет примерно 77%. Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека, и сходно с ним распределяется метаболизируется и выводится из организма.
Побочные действия
Применение препарата Пурегон может сопровождаться развитием местных реакций: гемaтома, боль, покраснение, отек, зуд - большинство из которых слабо выражены. В очень редких случаях наблюдались генерализованные аллергические реакции в виде эритемы и сыпи. Также могут отмечаться: В клинических исследованиях препарата Пурегон гиперстимуляция яичников наблюдалась в 3% случаев. Клиническими симптомами умеренной гиперстимуляции яичников являются боль в животе, тошнота , диарея и увеличение яичников за счет кист яичников. В редких случаях наблюдается выраженный синдром гиперстимуляции яичников, который может угрожать жизни. Он характеризуется наличием больших кист яичника (склонных к разрыву), асцитом, гидротораксом и увеличением массы тела за счет задержки жидкости в организме. В редких случаях синдром гиперстимуляции яичников может сопровождаться развитием венозной или артериальной тромбоэмболии. Несколько повышенная вероятность развития многоплодной и внематочной беременности. При лечении препаратом Пурегон в комбинации с ХГ в редких случаях возможно развитие тромбоэмболии.
Особые условия
Перед началом лечения следует исключить наличие эндокринных заболеваний (напр. заболеваний щитовидной железы, надпочечников или гипофиза). Индукция овуляции с помощью гонадотропных препаратов повышает риск развития многоплодной беременности. Соответствующая коррекция дозы ФСГ предотвращает развитие множественных фолликулов. При многоплодной беременности отмечается более высокий риск развития осложнений во время беременности и в перинатальном периоде. Перед началом лечения родители должны быть предупреждены о возможности развития многоплодной беременности. Первое введение препарата Пурегон должно проводиться под непосредственным наблюдением врача. У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение (особенно ЭКО), часто имеются аномалии маточных труб, в связи с этим повышается риск развития внематочной беременности. Поэтому важно получить раннее ультразвуковое подтверждение внутриматочного расположения плода. У женщин, которым проводят искусственное оплодотворение, риск раннего прерывания беременности выше, чем при естественном зачатии. Частота врожденных пороков развития при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть немного выше, чем при естественном оплодотворении. Возможно, это связано с особенностями родителей (например, их возраст или характеристики спермы), а также с более высокой частотой развития многоплодной беременности при использовании ВРТ. Указаний на то, что увеличение риска развития врожденных пороков связано с применением гонадотропинов, не выявлено. До начала лечения и регулярно в процессе лечения следует проводить УЗИ для контроля развития фолликулов и определять концентрацию эстрадиола в плазме . Помимо развития слишком большого числа фолликулов, концентрация эстрадиола в плазме может расти очень быстро (т.е. более чем в 2 раза за сутки в течение 2-3 последовательных дней), достигая чрезмерно высоких значений. Диагноз гиперстимуляции яичников может быть подтвержден УЗИ. Женщины из общепризнанных групп риска в отношении тромбозов, например, с соответствующим личным или семейным анамнезом, выраженным ожирением (индекс массы тела >30 кг/м 2 ) или диагностированной тромбофилией, могут подвергаться повышенному риску венозных или артериальных тромбоэмболии при лечении гонадотропинами даже без сопутствующего СГСЯ. При лечении таких женщин необходимо сопоставить вероятность успешного проведения индукции овуляции и возможный риск развития осложнений. Однако следует отметить, что беременность сама по себе сопровождается повышением риска развития тромбоза. Пурегон может содержать следы стрептомицина и/или неомицина . Эти антибиотики могут стать причиной развития реакции гиперчувствительности. Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами Не обнаружено.
Показания
Лечение женского бесплодия в следующих случаях: Ановуляция (включая синдром поликистоза яичников (СПКЯ) у женщин, нечувствительных к лечению кломифен-цитратом ). Индукция суперовуляции, для индукции множественного развития фолликулов при проведении искусственного оплодотворения (напр., в методиках ЭКО/ПЭ, ВМИ и ИКСИ).
Противопоказания
Опухоли яичников, молочной железы, матки, гипофиза и гипоталамуса. Беременность, период лактации. Вагинальные и маточные кровотечения неустановленной этиологии. Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Первичная недостаточность яичников. Кисты яичников или увеличение яичников, не связанное с СПКЯ. Нарушение анатомии половых органов, несовместимое с беременностью. Миома матки, несовместимая с беременностью. Декомпенсированные заболевания эндокринной системы (напр., заболевания щитовидной железы, надпочечников или гипофиза). Выраженное нарушение функции печени и почек.
Пулей вверх Пулей вверх