Каталог

Здоровое питание

Лекарственные средства

Косметика и гигиена

Биологически активные добавки

Мама и малыш

Медицинские приборы

Медицинские изделия

Тадалафил-СЗ табл п/п/о 20мг №7

Тадалафил-СЗ табл п/п/о 20мг №7 [Северная звезда]

Артикул: ЦБ020411
Тадалафил-СЗ табл п/п/о 20мг №7

Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии

Тадалафил-СЗ табл п/п/о 20мг №7

Цены действительны только при заказе на сайтеЦены, указанные на сайте, отличаются от цен в аптеках, действуют только при оформлении заказа на сайте и в мобильном приложении.
Цены на сайте не являются публичной офертой.

забрать сегодня

830

Цены действительны только при заказе на сайтеЦены, указанные на сайте, отличаются от цен в аптеках, действуют только при оформлении заказа на сайте и в мобильном приложении.
Цены на сайте не являются публичной офертой.

Характеристики

Артикул: ЦБ020411

Производитель: Северная Звезда

Информация о товаре

Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: розовато-оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе — ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Состав
1 таблетка содержит: Активное вещество: тадалафил 5/20 мг; Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) — 53,8/100,2 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) — 64/123 мг; МКЦ — 26/53 мг; кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 12,5/17 мг; кросповидон (Коллидон CL-M) — 4/5 мг, кросповидон (Коллидон CL) — 3/2 мг, гипролоза экстратонкая (гидроксипропилцеллюлоза) — 3/5 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 2/2 мг; натрия стеарилфумарат — 1,5/2 мг; натрия лаурилсульфат — 0,2/0,8 мг ; Оболочка пленочная (для дозировки 5 мг): Opadry II 85F22048 желтый (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2 мг, титана диоксид Е171 — 1,0935 мг, макрогол (ПЭГ 3350) — 1,01 мг, тальк — 0,74 мг, алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0,1505 мг, алюминиевый лак на основе красителя «Солнечный закат» желтый — 0,0035 мг, краситель железа оксид (II) желтый Е172 — 0,0015 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0,0010 мг) — 5 мг; Оболочка пленочная (для дозировки 20 мг): Opadry II 85F240037 розовый (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 4 мг, титана диоксид Е171 — 2,236 мг, макрогол (ПЭГ 3350) — 2,02 мг, тальк — 1,48 мг, краситель железа оксид (II) желтый Е172 — 0,143 мг, краситель железа оксид (II) красный Е172 — 0,121 мг) — 10 мг. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, 20 мг. По 10 или 14 табл. (дозировка 5 мг) или 4, 7, 8 или 10 табл. (дозировка 20 мг) в контурной ячейковой упаковке. По 20 табл. в банке полимерной типа БП из ПЭНД с крышкой из ПЭВД или во флаконе полимерном из ПЭНД с крышкой из ПЭВД. Каждую банку, флакон (дозировки 5 и 20 мг), 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 табл. или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 14 табл. (дозировка 5 мг), или 1 контурную ячейковую упаковку по 4, 7, 8, 10 табл., или 2 контурные ячейковые упаковки по 10 табл. (дозировка 20 мг) помещают в картонную пачку.
Фармакологическое действие
Стимулирующее эректильную функцию.
Фармакокинетика
Всасывание. После приема внутрь тадалафил быстро всасывается. Средняя Cmax в плазме достигается в среднем через 2 ч после приема внутрь. Скорость и степень всасывания тадалафила не зависят от приема пищи, поэтому препарат Тадалафил-СЗ можно применять вне зависимости от приема пищи. Время приема (утром или вечером) не влияет на скорость и степень всасывания. Фармакокинетика тадалафила у здоровых лиц линейна в отношении времени и дозы. В диапазоне доз от 2,5 до 20 мг AUC увеличивается пропорционально дозе. Css в плазме достигаются в течение 5 дней при приеме препарата 1 раз в сутки. Фармакокинетика тадалафила у пациентов с нарушением эрекции аналогична фармакокинетике препарата у пациентов без нарушения эрекции. Распределение. Средний Vd составляет около 63 л, что указывает на то, что тадалафил распределяется в тканях организма. В терапевтических концентрациях 94% тадалафила в плазме связывается с белками. Связывание с белками не изменяется при нарушенной функции почек. У здоровых добровольцев менее 0,0005% введенной дозы обнаружено в сперме. Метаболизм. Тадалафил в основном метаболизируется с участием изофермента CYP3A4. Основным циркулирующим метаболитом является метилкатехолглюкуронид. Этот метаболит по крайней мере в 13000 раз менее активен в отношении ФДЭ-5, чем тадалафил. Следовательно, концентрация этого метаболита не является клинически значимой. Выведение. У здоровых добровольцев средний клиренс тадалафила при приеме внутрь составляет 2,5 л/ч, а средний T1/2 — 17,5 ч. Тадалафил выводится преимущественно в виде неактивных метаболитов, в основном через кишечник (около 61% дозы) и в меньшей степени — почками (около 36% дозы). Особые группы пациентов Возраст старше 65 лет. Здоровые добровольцы 65 лет и старше имели более низкий клиренс тадалафила при приеме внутрь, что выражалось в увеличении AUC на 25% по сравнению со здоровыми добровольцами от 19 до 45 лет. Это различие не является клинически значимым и не требует подбора дозы. Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой (Cl креатинина от 51 до 80 мл/мин) и средней степени тяжести (Cl креатинина от 31 до 50 мл/мин), а также у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, экспозиция тадалафила (AUC) приблизительно удваивалась. У пациентов, находящихся на гемодиализе, Cmax была на 41% выше по сравнению со здоровыми добровольцами. Выведение тадалафила с помощью гемодиализа является незначительным. Печеночная недостаточность. Фармакокинетика тадалафила у пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) сравнима с таковой у здоровых добровольцев. В отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью) данных недостаточно. При назначении препарата Тадалафил-СЗ пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо предварительно провести оценку риска и пользы применения препарата. Сахарный диабет. У пациентов с сахарным диабетом на фоне применения тадалафила AUC была меньше примерно на 19% по сравнению со здоровыми добровольцами. Это различие не требует подбора дозы.
Побочные действия
Наиболее частыми нежелательными явлениями у пациентов с эректильной дисфункцией и ДГПЖ являются головная боль и диспепсия, а также боль в спине, миалгия. В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системе органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, менее 1/10); нечасто (≥1/1000, менее 1/100); редко (≥1/10 000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10 000), частота неизвестна (невозможно определить частоту появления реакций по имеющимся данным). Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - ангионевротический отек2. Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение; редко - инсульт1 (в т.ч. острое нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу), обморок, транзиторные ишемические атаки1, мигрень2, эпилептические припадки2, транзиторная амнезия. Со стороны органа зрения: нечасто - нечеткость зрительного восприятия, болевые ощущения в глазном яблоке; редко - нарушение полей зрения, припухлость век, конъюнктивальная гиперемия, неартериальная передняя ишемическая оптическая невропатия2, окклюзия сосудов сетчатки2. Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах; редко - внезапная потеря слуха. Со стороны сердца1: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия; редко - инфаркт миокарда, желудочковые нарушения ритма2, нестабильная стенокардия2. Со стороны сосудов: часто - "приливы" крови к лицу; нечасто - снижение АД3, повышение АД. Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа; нечасто - одышка, носовое кровотечение. Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия; нечасто - боль в животе, гастроэзофагеальный рефлюкс, диарея у пациентов старше 65 лет, рвота, тошнота. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь; редко - крапивница, синдром Стивенс-Джонсона2, эксфолиативный дерматит2, гипергидроз. Со стороны костно-мышечной системы: часто - боль в спине, миалгия, боль в конечностях. Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - гематурия. Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - длительная эрекция; редко - приапизм2, гематоспермия, кровотечение из полового члена. Прочие: нечасто - боль в груди1, периферический отек, усталость; редко - отек лица2, внезапная сердечная смерть1,2. 1 Наблюдались у пациентов, ранее имеющих сердечно-сосудистые факторы риска. Однако невозможно точно определить, связаны ли эти явления непосредственно с этими факторами риска, с тадалафилом, с сексуальным возбуждением, или с комбинацией этих или других факторов. 2 Побочные реакции, выявленные при постмаркетинговом применении, не наблюдавшиеся в ходе клинических плацебо-контролируемых исследований. 3 Чаще наблюдались, когда тадалафил применялся у пациентов, уже принимающих гипотензивные средства.
Особые условия
С
Показания
эректильная дисфункция; симптомы нижних мочевых путей у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (для дозировки 5 мг); эректильная дисфункция у пациентов с симптомами нижних мочевых путей на фоне доброкачественной гиперплазии предстательной железы (для дозировки 5 мг).
Противопоказания
применение препаратов, содержащих любые органические нитраты; наличие противопоказаний к сексуальной активности у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда в течение последних 90 дней, нестабильная стенокардия, возникновение приступа стенокардии во время полового акта, хроническая сердечная недостаточность II класса и выше по классификации NYHA в течение последних 6 месяцев, неконтролируемые аритмии, артериальная гипотензия (АД менее 90/50 мм рт.ст.), неконтролируемая артериальная гипертензия, ишемический инсульт в течение последних 6 месяцев; потеря зрения вследствие неартериальной передней ишемической невропатии зрительного нерва (вне зависимости от связи с приемом ингибиторов ФДЭ5); одновременное применение с доксазозином, другими ингибиторами ФДЭ5, другими вариантами терапии эректильной дисфункции, со стимуляторами гуанилатциклазы, таким как риоцигуат; хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); возраст до 18 лет; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; повышенная чувствительность к тадалафилу или к любому веществу, входящему в состав препарата. С осторожностью Поскольку нет достаточных данных в отношении пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс С по классификации Чайлд-Пью), необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Тадалафил-СЗ этой группе пациентов. Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата Тадалафил-СЗ пациентам, принимающим альфа1-адреноблокаторы, поскольку одновременное применение этих препаратов может привести к симптоматической артериальной гипотензии у некоторых пациентов. При применении однократной дозы тадалафила не наблюдается симптоматической артериальной гипотензии при одновременном применении с тамсулозином, селективным альфа1-адреноблокатором. Препарат Тадалафил-СЗ следует применять с осторожностью у пациентов с предрасположенностью к приапизму (при серповидно-клеточной анемии, множественной миеломе или лейкемии) или у пациентов с анатомической деформацией полового члена (угловое искривление, кавернозный фиброз или болезнь Пейрони). Также следует соблюдать осторожность при одновременном приеме с ингибиторами изофермента CYP3A4 (ритонавир, саквинавир, кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин, грейпфрутовый сок), гипотензивными средствами, ингибиторами 5-альфа-редуктазы.
Дозировка
Внутрь. Эректильная дисфункция. Для пациентов с частой сексуальной активностью (более 2 раз/нед): рекомендованная частота приема — ежедневно, 1 раз в сутки, 5 мг, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг (1/2 табл. 5 мг) в зависимости от индивидуальной чувствительности. Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже 2 раз/нед): рекомендовано назначение препарата Тадалафил-СЗ в дозе 20 мг, непосредственно перед сексуальной активностью согласно описанию. Максимальная суточная доза препарата Тадалафил-СЗ составляет 20 мг. ДГПЖ или эректильная дисфункция/ДГПЖ. Рекомендуемая доза препарата Тадалафил-СЗ при применении 1 раз в сутки составляет 5 мг; препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально. Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой (Cl креатинина от 51 до 80 мл/мин) и умеренной степени тяжести (Cl креатинина от 31 до 50 мл/мин) коррекция дозы не требуется. У пациентов с тяжелой степенью почечной недостаточности (Cl креатинина
Передозировка
Симптомы: при однократном назначении здоровым добровольцам тадалафила в дозе до 500 мг и пациентам с эректильной дисфункцией многократно, до 100 мг/сут нежелательные эффекты были такие же, что и при применении более низких доз. Лечение: симптоматическое. При гемодиализе тадалафил практически не выводится.
Пулей вверх Пулей вверх